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實(shí)驗(yàn)室常見問題

更新時(shí)間:2024-08-19      瀏覽次數(shù):972

電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個(gè)加"


  ①加密:每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。

 ?、诩訖?quán):設(shè)置權(quán)限,誰能讀,誰能改。

  ③加備:定期備份。


1

三種更改


  ①文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。


 ?、谟涗浉模河涗洰?dāng)劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識。

 ?、蹐?bào)告更改:只能另發(fā)一份新報(bào)告,不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。


2

單位關(guān)鍵崗位



  ①負(fù)責(zé)人:技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人

 ?、诠芾砣耍簝?nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。

  ③技術(shù)人員:采樣人員、檢驗(yàn)人員、記錄復(fù)核人員、報(bào)告編制人員、報(bào)告審核人員、見習(xí)人員。


3

實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類人員



  (所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))

 ?、偬爻椋哼M(jìn)行特定類型的抽樣的人員

 ?、跈z:進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)的人員;

 ?、酆灠l(fā): 簽發(fā)檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員

 ?、芴? 提出意見和解釋的人員;

 ?、莶伲阂约安僮魈囟愋偷脑O(shè)備



4

人員培訓(xùn)的五種形式


 ?、倮碚摽荚?/span>

  ②座談、討論、提問

 ?、郜F(xiàn)場演示(操作)

 ?、軋?bào)告或記錄核查

 ?、萜渌绞?/span>


5

期間核查的方式



 ?、儆脜⒖紭?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查

 ?、趨⒓幽芰︱?yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對

  ③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

 ?、芟嗤瑑x器比對

  ⑤同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對

 ?、迣ΡA魳悠返脑贆z測

  ⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對


6

實(shí)驗(yàn)室持證上崗的人員



 ?、購氖鲁闃?/span>

  ②檢驗(yàn)檢測

 ?、酆灠l(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書

 ?、芴岢鲆庖姾徒忉?/span>

 ?、莶僮髟O(shè)備

  按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。





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